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幸运赛车开奖结果官网操作人未取得校准资质
浏览: 发布日期:2018-06-12

  中国质量新闻网讯 6月11日,广东省食药监局官网通报2018年全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查情况。通报称,根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》(粤食药监办健〔2018〕128号)要求,2018年5月21日至25日,省食品药品监督管理局组织开展了2018年全省第一次保健食品生产经营企业飞行检查。现将检查结果通报如下:

  广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A402、B402

  1.生产时空气净化系统未正常运行,部分空调系统运行记录与现场情况不符;2.现场未能提供芦荟胶囊(批号20180501)的批生产记录;3.未按规定对芦荟胶囊(批号20180501)进行留样;4.部分从业人员不具备相应岗位技能;5.原料库大量物料堆放于货位架过道;6.总混间与洁净走廊静压差不符合要求,未配备除尘设施;7.水处理系统动态监测结果未能提供电导率、PH值的数据来源;8.生产过程中部分物料无状态标识;9.部分设备如全自动硬胶囊填充机无清洁状态标识;10.检验室部分试剂如5%香草醛冰乙酸及液相色谱仪流动相已过配制有效期;11.检验室精密仪器室温湿度计已过校准期限,电子天平未校准。

  停止相关食品生产经营活动,限期整改,给予警告,移交当地监管部门跟踪处理。

  1.内包间与外包间未设压差指示装置;2.洁净车间部分操作间如制粒干燥间未设温湿度监测设置。

  1.原料取样检验未在物料标示卡和台账记录;2.固体制剂车间(一)的制粒干燥间与洁净走廊静压差不符合要求;3.检验室精密仪器室未设温湿度计,未有相关记录;4.固体制剂车间(一)调浆间地面、墙角发黑;5.铝塑泡罩包装机清洁状态标识为已清洁,但表面、下料槽有粉尘;6.车间使用多个自行校准的温湿度计,操作人未取得校准资质。

  1.抽查原料葡萄籽提取物货位卡登记批号20171129与实际批号180119-1登记不一致;2.软胶囊车间物料通道的压差计损坏,未正常指示;3.软胶囊剂车间内胶体磨没有清洁状态标识。

  1.查部分原料(葡萄糖酸亚铁)无进货查验记录;2.进货查验记录缺少供货商地址、联系方式等内容;3.物料台帐记录无规格、责任人等内容;4.仓库内的原辅料存放未有明显标识区分;5.查人参麦冬氨基酸口服液(无糖型)未按配方生产;6.固体车间内部分容器无清洁状态标识;7.部分设施无维护保养,如固体车间男二更压差表故障;回风口、地漏等无维护保养;8.留样室温湿度计、煮糖室压力表、电子台秤等仪器设备过期未重新检定;9.未具备钙铁锌硒口服液品种出厂检验能力;10.钙铁锌硒口服液未按企业标准规定项目进行检验。幸运赛车开奖结果官网

  广东中食营科生物科技有限公司(许可证号:GD·FDA健证字(2014)第1900S0593号)

  1.健旺牌润肠通便口服液(批号180101)、健旺牌驰星茶(批号180101)等产品未按照企业标准规定的出厂检验项目进行检验;2.未按规定对健旺牌润肠通便口服液(批号180101)、健旺牌驰星茶(批号180101)进行留样;3.现场未提供原辅料出入库记录;4.部分原料(白砂糖、维生素C、山梨酸钾)未按不同批次分开存放;5.未设置原辅料(白砂糖、维生素C、枸杞子等)标示卡;6.四楼液体灌装间、膏剂灌装间的压差计故障,不能正常指示;7.生产设备无清洁状态标识;8.原质量负责人卢书光已离职,现无质量负责人;9.未能提供检验室电子天平等设备使用记录;10.仅有一名检验员, 不符合要求;11.培训记录及考核档案内容不完整。

  1.仓库与经营品种数量不相适应;2.仓库未设保健食品专区专柜;3.未能提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;4.考核食品安全管理员曾爱红,不具备相关能力;5.未能提供职工的培训考核证明;6.现场未张贴上次监督检查结果记录;7.现场摆放的瑞普斯国际药业集团招商手册,含有夸大宣传内容。

  1.未设立保健食品销售专柜(专区),未设立提示牌;2.现场未能提供保证食品安全规章制度、自查制度、不安全事故处置制度等;3.未设食品安全管理人员;4.未对职工进行食品安全知识培训和考核;5.未按要求落实食品进货查验记录制度及保存相关凭证;6.现场摆放的养生杂志等宣传资料含有涉及疾病预防、治疗功能的内容,保健食品广告内容未取得保健食品广告批准文件。

  停止相关食品生产经营活动,限期整改,给予警告,移交当地监管部门跟踪处理。

  1.未设立保健食品销售专柜(专区),未设立提示牌;2.现场未能提供保证食品安全规章制度、自查制度、不安全事故处置制度等;3.未设食品安全管理人员;4.未对职工进行食品安全知识培训和考核;5.现场摆放的海报、宣传单张及产品标签说明书等资料含有涉及疾病预防、治疗功能的内容。

  1.现场无仓库及相应设施;2.未设保健食品专柜(专区);3.抽查保健食品蜂胶软胶囊,标签不符合要求;4.未能提供保证食品安全的规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;5.企业未配备食品安全管理员;6.未能提供职工的培训考核证明文件;7.经营者采购的保健食品,供货商资料不齐全;8.未张贴上次监督检查结果记录。

  1.未设保健食品专柜(专区);2.未能提供保证食品安全的规章制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.企业未配备食品安全管理员;4.未能提供职工的培训考核证明文件;5.仓库温湿度计未校准;6.未定期检查库存保健食品;7.未能提供经营的保健食品批准证书及检验报告等。

  1.经营的保健食品“人体免疫白蛋白口服液(国食健字G201103313)”,经与国家局数据库核对,无该批准文号的保健食品;2.香丹清牌珂妍胶囊(批号20171104),未能提供保健食品批准证书及食品出厂检验合格证明;3.未能提供食品安全检查评价记录;4.未张贴上次监督检查结果记录。

  1.未能提供保证食品安全的规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;2.未能提供职工的培训记录。

  1.现场考核食品安全管理员,培训不到位;2.未能提供职工的培训考核证明。

  1.抽查奇宇牌钙咀嚼片(国食健字G20160471,批号20171202、20180402),产品标签中标示有“抗手脚麻木TM”、“抗腿抽筋TM”字样;2.抽查修正牌优尔胶囊(卫食健字(2002)第0158号,批号20170410),产品标签中注意事项内容未按批准证书要求标注“鸡蛋过敏者慎用”;3.现场考核食品安全管理员,培训不到位;4.未能提供职工的培训考核证明。

  1.现场未能提供食品安全规章制度;2.食品安全管理员不掌握进货查验要求;3.现场未能提供职工的培训记录;4.现场未能提供食品安全自查制度、不安全食品处置制度。

  东莞市南城瑞臻保健食品店(许可证号:GD·FDA健证字[2015])第DG0215号)

  1.未设保健食品专柜专区,且无提示牌;2.现场摆放保健食品宣传册,其中派立清口服液(国食健字G20140476)宣传内容中有“润清养,重塑肠道微环境”、“润泽肠道,恢复年轻态”、“清洁肠道、净化微环境”、“养护肠道,保持活循环”等字样及相关图片,涉嫌夸大宣传。

  1.现场未设保健食品提示牌,普通食品与保健食品混放;2.未提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.未配备食品安全管理人员;4.未提供职工的食品安全知识培训和考核记录;5.未提供进货方盖章的进货凭证。

  1.现场未设保健食品提示牌;2.未提供保证食品安全规章制度、食品进货查验记录制度、食品安全自查制度、不安全食品处置制度;3.未提供职工的食品安全知识培训和考核记录;4.未查验供货者的出厂检验合格证。

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